Vacature
Computer system validation engineer
Job omschrijving
Onze hoogtechnologisch-gedreven klant is gespecialiseerd in automatisering. Meer specifiek focussen zij zich op projecten inzake automatisation-engineering. Deze projecten voeren ze van A tot Z uit bij hun klanten die actief zijn in sectoren zoals chemie, voeding & drank, pharma bulk-opslag…
Het hoofdkantoor van deze organisatie is gelegen te Zwijndrecht, maar je zal vanop verschillende projecten bij klanten werken. Bovendien bieden ze ook de mogelijkheid aan tot enkele dagen per week thuiswerk.
Functie omschrijving
Als CSV Engineer waak je mee over de kwaliteit van de processen en systemen die gebruikt worden bij de productie van geneesmiddelen. Zo garandeer je mee dat enkel veilige en effectieve medicijnen geproduceerd worden! Meer specifieke sta je in voor:
• Je schrijft de validatie documenten voor het systeem/software.
• Je voert de validatie activiteiten uit.
• Je schrijft een rapport met alle resultaten van de uitvoering en staat ook in voor de opvolging van eventuele open items.
Profiel omschrijving
• Je hebt al wat gebruikerservaring in softwaretoepassingen in een GMP omgeving opgedaan, zoals bijvoorbeeld documentbeheersystemen, MES, ERP, LIMS, BMS, EBR, data historie, enz..
• Je hebt een brede algemene ICT / automatiseringskennis (bv. data-uitwisseling, data beveiliging, infrastructuur, PLC-, SCADA-, MES systemen, enz.).
• Je bent vertrouwd met werken volgens GAMP5.
• Je bent op de hoogte van de actuele inzichten met betrekking tot 21 CFR–part11.
• Je bent communicatief, klantgericht, proactief en leergierig;
• Je werkt zowel graag in team als zelfstandig.
Aanbod omschrijving
Je komt terecht bij een groeiende onderneming, waar een familiale sfeer heerst en waar collegialiteit voorop staat. Binnen de functie en organisatie krijg je de mogelijkheid je te onptlooien tot een sterke professional zowel op persoonlijk als professioneel vlak. Verder kan je genieten van een aantrekkelijk salarispakket bestaande uit tal van extralegale voordelen zoals: maaltijdcheques, wagen met tankkaart, groeps- en hospitalisatieverzekering, flex income plan…
Solliciteer Direct
Contacteer Julie
